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Regulatory Affairs Specialist

🔍 Gurgaon, Haryana, India

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Regulatory Affairs
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16000N6X N. richiesta
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Wed 07 Dec 04:13 Data di pubblicazione
Grazie dell'interesse dimostrato per la posizione di Regulatory Affairs Specialist. Questa posizione è stata chiusa ma puoi cercare tra le nostre 1,457 offerte di lavoro aperte facendo clic qui.

Qualifications & Experience:

 

·         B Pharm / M Pharm / Bachelor or Master Degree in Bio-Medical Engineering / Science discipline with training in Regulatory Affairs

·         Must have at least 4-6 years’ experience in the pharma/medical device/life science industry with at least 2-3 years' medical device experience in regulatory affairs

·         Conversant with various regulatory requirements for India, Sri Lanka, Bangladesh & Nepal with respect to medical device registration, import, clinical trials, etc.

·         Knowledge in application of CDSCO, FDA, CE and other regulatory requirements especially in the area of Quality Systems and Design Control as applied to projects from design inception to manufacturing release

 

Attributes:

·         Excellent communication and interpersonal skills - Good verbal communicator and presenter

·         Customer focused:  Understands and delivers customer service

·         Ability to quickly establish credibility with all levels of Regulatory Agencies, Government, etc.

·         Good verbal and written communication skills in English - with colleagues, management and external authorities

·         Self-motivated and positive "Can do" attitude. Can work autonomously but is also a team player

·         Outgoing and friendly:  Enthusiastic, energetic, diplomatic, willingness to learn

·         Be able to plan, manage, organize and report in an efficient way

·         Be independent, persuasive, innovative and able to summarize

·         Good time management:  Well organized, able to set and reset priorities

 

KEY TRAITS

 

           TRAITS

STRONG INDICATORS

External Focus

·         Interacts regularly with customers and seeks inputs.

·         Well informed regarding market and industry / competitors operating in territory.

·         Initiates or champions changes from the outside in.

·         Explores new opportunities and asks informed questions.

·         Experience of dealing with various functions internally and externally

Execute

·         Consistently delivers results on time and exceeds expectations.

·         Ensures the processes are capable of achieving the desired  direction

·         Clarifies roles and aligns resources allowing for faster execution.

·         Orchestrates resources for optimal use. Continually monitors progress and seeks continuous improvement.

Inspires Others

·         Has the ability to connect ,motivate, engage the sales force

·         Builds networks to obtain cooperation without relying on authority.

·         Makes active attempts to influence events to achieve goals

·         Establishing procedures to monitor the results of delegations, assignments, or projects;

·         Seeks and values different perspectives and ideas to foster an inclusive work environment 

Clear Thinking

·         Understands strategic contexts,  identifies opportunities

·         Is able to anticipate risks, evaluate options  and defines priorities for the team

·         Establishing a course for self and for others to accomplish a specific goal; planning proper assignments of personnel and appropriate allocation of resources.

·         Committing to an action after developing alternative courses of action that are based on logical assumptions and factual information and that take into consideration the resources, constraints and organizational values.

Mission values
  • Derived from the Mission
  • Ensures compliance and quality in everything we do at Medtronic

Compliance & Integrity
  • Models the highest standards of honesty, ethics, and integrity.   
  • Consistently promotes and adheres to letter and spirit of Medtronic Code of Conduct, all applicable laws, and company policies.
  • Promotes  and ensures an environment where ethical behavior is expected and
  • unethical behavior is not tolerated
  • Expeditiously takes appropriate  action when problems occur

 

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IL CAMBIAMENTO INIZIA CON VOI

Cerchiamo idee audaci e nuove prospettive: è questo che guida l’innovazione. Lavorate con noi per dare un nuovo impulso all’assistenza sanitaria.

INGEGNERIA

L’opportunità di creare. Il vantaggio di far parte di un’azienda leader. La possibilità di migliorare la vita delle persone. Troverete tutto questo e tanto altro.

ULTERIORI INFORMAZIONI

VENDITE

Offrire soluzioni in grado di cambiare la vita a chi ne ha bisogno. Realizzatevi con un lavoro gratificante.

ULTERIORI INFORMAZIONI

NORMATIVE

Unitevi alla nostra sfida nel rendere l’assistenza sanitaria globale accessibile e sostenibile. Le vostre intuizioni e la vostra supervisione ci aiuteranno a creare soluzioni in grado di migliorare la vita di milioni di persone in tutto il mondo.

ULTERIORI INFORMAZIONI

PER SAPERNE DI PIÙ SULLA
MISSIONE DI MEDTRONIC.

La nostra missione “alleviare il dolore, ridare salute e prolungare la vita” è molto più di una dichiarazione. È un principio che i nostri dipendenti seguono ogni giorno.

ULTERIORI INFORMAZIONI

STORIA DI DIPENDENTI:
INGEGNERIA

Alyse è un Engineering Program Manager per la Neuromodulazione a Minneapolis, Minnesota.

ULTERIORI INFORMAZIONI

Cosa significa lavorare in
MEDTRONIC?

I nostri dipendenti provengono da contesti diversi migliorare la vita di milioni di persone in tutto il mondo anziché cambiare le vite.

ULTERIORI INFORMAZIONI

APPREZZIAMO CIÒ CHE VI RENDE
UNICI.

Unitevi a noi portando il potere delle vostre idee nella nostra realtà collaborativa e innovativa.

ULTERIORI INFORMAZIONI
“Migliorare l’accesso alla sanità globale è una missione di cui andiamo fieri e impegnandoci per conseguirla. Persone straordinarie, un’atmosfera divertente, retribuzione adeguata. Il CEO è straordinario: riesce a comunicare in modo estremamente chiaro quale sia la missione e dedica la sua vita a perseguirla.”
“Colleghi smart e impegnati. Imperniata sulla missione. Tanti vantaggi. Buone opportunità di carriera a lungo termine. L’azienda è sufficientemente ampia da trovare sempre interessanti progetti a cui lavorare.”
“Sapere che ogni giorno il vostro lavoro aiuta a salvare delle vite lo rende un luogo straordinario in cui lavorare. Formazione su processi lean, qualità e tanto altro. Colleghi eccellenti.”

LAVORARE DA
MEDTRONIC

Far parte di una delle aziende leader mondiali nel campo delle tec­nologie e soluzioni terapeutiche.

It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.

Beginning September 30, 2021, Medtronic requires new hires to provide proof of vaccination against COVID-19 as of their start date. This requirement is a condition of employment at Medtronic and it applies to U.S. employees as of their start date. For access to office sites, if proof of vaccination is not provided a COVID-19 test is required every three days. For patient facing field employees, vaccination may be a requirement of the employment. If you are unable to receive the vaccine due to a health condition or because it is prohibited as a result of your sincerely held religious beliefs, you will have an opportunity to request a reasonable accommodation.

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