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JOB QUALIFICATIONS
Ensures that documents are continuously reflecting the reality of business processes while complying with regulations, Corporate Policies and Spinal and Biologics Business requirements.
Provide support in implementing, keeping up to date and ensuring execution of the validation plan for equipments, processes, and automated and computerized systems.
Conducts validation activities (protocol, execution, report) including test method validation.
Assists R&D, Manufacturing Engineers and other Quality team members with validation and qualification studies and product testing activities.
Supports activities concerned with development, application, and maintenance of quality standards for industrials processes, materials and products.
Assists for CAPA investigation, including non-conformities, recalls, complaints, audit results.
Responsible for ensuring that design phase of processes, equipment, and IT support applications match both anticipated business needs and user needs: from URS to detailed specification, with addressed partners and end-users.
Ensures that all equipments, processes and IT applications used for regulated activities are validated and maintained in the appropriate validation status.
Supports the design process review and complete risk management activities for products for which Kyphon Sàrl is legal manufacturer.
Participates to specific requirement adaptation for product design to meet regulatory compliance objectives (e.g. FDA, Japan…).
Respects the independence principle between design and validation.
Review and approval of validation documents, change requests, maintenance / calibration documents
Ensures that all quality tools developed tend to paperless, accessible and user-friendly solutions (e.g. portal).
Performs others activities as required.
Languages
Good communication skills, both verbal and written of French and English.
Informazioni aggiuntive
Mio profilo
Crea e gestisci profili per le prossime opportunità.
Cerchiamo idee audaci e nuove prospettive: è questo che guida l’innovazione. Lavorate con noi per dare un nuovo impulso all’assistenza sanitaria.
INGEGNERIA
L’opportunità di creare. Il vantaggio di far parte di un’azienda leader. La possibilità di migliorare la vita delle persone. Troverete tutto questo e tanto altro.
Unitevi alla nostra sfida nel rendere l’assistenza sanitaria globale accessibile e sostenibile. Le vostre intuizioni e la vostra supervisione ci aiuteranno a creare soluzioni in grado di migliorare la vita di milioni di persone in tutto il mondo.
La nostra missione “alleviare il dolore, ridare salute e prolungare la vita” è molto più di una dichiarazione. È un principio che i nostri dipendenti seguono ogni giorno.
“Migliorare l’accesso alla sanità globale è una missione di cui andiamo fieri e impegnandoci per conseguirla. Persone straordinarie, un’atmosfera divertente, retribuzione adeguata. Il CEO è straordinario: riesce a comunicare in modo estremamente chiaro quale sia la missione e dedica la sua vita a perseguirla.”
“Colleghi smart e impegnati. Imperniata sulla missione. Tanti vantaggi. Buone opportunità di carriera a lungo termine. L’azienda è sufficientemente ampia da trovare sempre interessanti progetti a cui lavorare.”
“Sapere che ogni giorno il vostro lavoro aiuta a salvare delle vite lo rende un luogo straordinario in cui lavorare. Formazione su processi lean, qualità e tanto altro. Colleghi eccellenti.”
LAVORARE DA MEDTRONIC
Far parte di una delle aziende leader mondiali nel campo delle tecnologie e soluzioni terapeutiche.