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JOB QUALIFICATIONS
Ensures that documents are continuously reflecting the reality of business processes while complying with regulations, Corporate Policies and Spinal and Biologics Business requirements.
Provide support in implementing, keeping up to date and ensuring execution of the validation plan for equipments, processes, and automated and computerized systems.
Conducts validation activities (protocol, execution, report) including test method validation.
Assists R&D, Manufacturing Engineers and other Quality team members with validation and qualification studies and product testing activities.
Supports activities concerned with development, application, and maintenance of quality standards for industrials processes, materials and products.
Assists for CAPA investigation, including non-conformities, recalls, complaints, audit results.
Responsible for ensuring that design phase of processes, equipment, and IT support applications match both anticipated business needs and user needs: from URS to detailed specification, with addressed partners and end-users.
Ensures that all equipments, processes and IT applications used for regulated activities are validated and maintained in the appropriate validation status.
Supports the design process review and complete risk management activities for products for which Kyphon Sàrl is legal manufacturer.
Participates to specific requirement adaptation for product design to meet regulatory compliance objectives (e.g. FDA, Japan…).
Respects the independence principle between design and validation.
Review and approval of validation documents, change requests, maintenance / calibration documents
Ensures that all quality tools developed tend to paperless, accessible and user-friendly solutions (e.g. portal).
Performs others activities as required.
Languages
Good communication skills, both verbal and written of French and English.
Informations complémentaires
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Aidez-nous à accomplir notre objectif : garantir à tous, partout dans le monde, des soins de qualité à un prix abordable. Votre analyse et votre point de vue nous aideront à cré er des solutions qui changent le monde.
Notre Mission de “soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie” n'est pas qu'une simple déclaration. It's a belief that our employees live every day.
“La Mission d'améliorer l'accès aux soins partout dans le monde nous rend tous fiers et nous travaillons dur pour l'accomplir. Des personnes de qualité, une atmosphère de travail détendue, des salaires de grandes villes. Le PDG est un homme exceptionnel. Il communique clairement sur la Mission et consacre véritablement sa vie à l'accomplir.”
“Des collègues intelligents et engagés. Portés par la Mission. De bons bénéfices. Des opportunités de carrière sur le long terme. Notre entreprise est suffisamment vaste pour que vous trouviez toujours des projets intéressants sur lesquels travailler. ”
“Savoir que votre travail de tous les jours aide à sauver des vies rend le travail d'autant plus intéressant. Formation dans le domaine des pratiques d'apprentissage, de la qualité, et autre. Excellents collaborateurs.”
TRAVAILLER CHEZ MEDTRONIC
Intégrer l'une des entreprises leader dans le domaine des technologies médicales.