Senior Regulatory Affairs Specialist
Must Haves
· 製品知識を習得する学習能力、文章表現能力(日本語及び英語)
· 英語力(メール、技術文書読解、コミュニケーションレベルでのビジネス実務利用経験)
· 円滑なコミュニケーション能力、調整力、渉外力、説明能力
· 論理的思考力、問題解決意識、当事者意識、自立心、向上心
· 5年以上の医療機器薬事申請経験又は医療機器開発経験
· 次のうち1つ以上の経験:①AI又は医療機器ソフトウェアの薬事申請又は開発、②臨床試験付きの製品の薬事申請、③医用電気機器の薬事申請
Nice to Haves
· 科学的基礎知識(電気、化学、材料工学、ライフサイエンス)
· 医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識
· 海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験
Others
· 従事すべき業務:会社の定める業務
· 就業場所:会社がする指示管轄エリア
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About Medtronic
世界の医療を変えていくために。
メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。