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Sr. Regulatory Affairs Specialist

🔍 Plymouth, Minnesota, United States

📁: Regulatory Affairs

📅   : 200009OW Numéro de demande de personnel

📅   : Jun 19, 2020 Date de publication

Merci de votre intérêt pour le poste de Sr. Regulatory Affairs Specialist. Malheureusement, le poste est comblé, mais vous pouvez effectuer une recherche dans nos 1,349 emplois vacants en cliquant ici.

Basic Qualifications:
Master’s degree in Regulatory Affairs, Biomedical, Electrical or Mechanical Engineering or related field and 2 years of experience in regulatory affairs. Must possess at least 2 years of experience with each of the following: assessing regulatory impact of product changes; identifying regulatory requirements for bench, electrical and clinical testing; labeling and promotional material review for medical devices; post-market regulatory activities; IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 and IEC 62304; Chinese regulatory submissions for Class II and Class III medical devices; negotiating with Chinese regulators and local testing centers; technical files, 510(k) submissions and change notifications for medical devices; 21 CFR 820, ISO13485 and ISO14971; and supporting cross functional groups with regulatory guidance.

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HISTOIRE D'EMPLOYÉ :
INGÉNIERIE

Alyse est directrice de programme d'ingénierie en neuromodulation à Minneapolis, Minnesota.

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“Savoir que votre travail de tous les jours aide à sauver des vies rend le travail d'autant plus intéressant. Formation dans le domaine des pratiques d'apprentissage, de la qualité, et autre. Excellents collaborateurs.”

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It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.

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This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here.