【QMS】Sr Quality Systems Spec-Quality Systems Spec
REQUIRED QUALIFICATION
Knowledge/Education
- 4年制大学卒業あるいは同等
・ 品質保証に関する知識
Job Experience
以下のいずれかの経験をお持ちの方
- 品質保証関連業務
- QMS基準適合証関連業務
- 製造・生産・試験検査業務
- 設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず)
- 品質マネジメントシステム(ISO9001,ISO13485)の監査実施、受審
- 行政への許認可申請
- プロジェクトマネジメント
Skill/Competency
・ 英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ以上)
・ コンプライアンスに関する強い意識。
・ 成果物の正確性、時間管理に対する強いコミット
・ 社員、海外担当者に対する受容力、折衝能力
・ 薬機法及び関連法規則の知識
・ プロジェクトマネジメントの知識と経験
・ Microsoft Word, Excel, Powerpoint, Outlook