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Sr Manufacturing Engineer

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Ingénieur/Professionnel senior de la fabrication

 

L’ingénieur/professionnel senior de la fabrication sera responsable de la gestion des activités d'ingénierie de fabrication nécessaire pour la livraison des appareils médicaux. Ce rôle sera accompli en effectuant les responsabilités suivantes :

 

Responsabilités / Responsibilities

  • Fournir un soutien technique à l'équipe de production afin d'atteindre les mesures de productivité et de résoudre les problèmes de fabrication
  • Mener des activités d'amélioration continue grâce à des bilans analytiques, la conception de nouvelles installations, l'automatisation et l'utilisation des techniques de Six Sigma et Lean.
  • Être responsable de la validation des processus existants et nouveaux pour l'équipe de fabrication. Ces activités comprennent également les spécifications et les qualifications des équipements.
  • Fournir  du support pour le processus de validation aux équipes de développement produit afin de faciliter une introduction en temps opportun de nouveaux produits. Ces activités comprennent la validation de nouveaux procédés et / ou d'équipement.
  • Développer et tenir à jour les BOMs, routage, fichier principal des pièces et tous les autres documents de processus de fabrication, y compris les procédures et les dessins.
  • Fournir du support à l’assurance de la qualité avec les enquêtes et la résolution des plaintes des clients et des non-conformités de produit.
  • Être en mesure de rendre-compte des activités qui luis sont assignées (CAPA)  et s’assurer que les échéanciers établis sont  respectés.

Relations clés

·        Chef de service des opérations pour que les produits soient fournis aux clients de manière ininterrompue

·        Chef de projet de l'équipe de développement de produits.

·        Représentants de la qualité pour l'enquête et la résolution des non-conformités

Indicateurs Clés

·        Coûts des marchandises, rendement et main-d'œuvre: au moment du transfert de la conception.

·        Coûts des marchandises, rendement et main-d'œuvre: des produits libérés.

·         Réduction des coûts.

 
****************************************************


Senior Manufacturing Engineer/Professional

 

The Sr. Manufacturing Engineer/Professional will be responsible for the management of the manufacturing engineering activities required for the delivery of medical devices. This role will be achieved by performing the following responsibilities below:

 
Responsabilités / Responsibilities

 

  • Provide technical support to the production team in order to achieve productivity metrics and to resolve manufacturing issues.
  • Drive continuous improvement activities through analytical reviews, design of new fixtures, automation  and the use of Six Sigma and Lean techniques
  • Responsible for the validation of existing and new processes for the Manufacturing team. These activities also include equipment specifications and qualifications.
  • Design new tooling/equipment to improve quality and productivity metrics using CAD.
  • Provide process validation support to the Product Development Teams in order to facilitate a timely introduction of new product. These activities include the validation of new processes and/or equipment.
  • Develop and maintain BOMs, routings, Item master records and all other manufacturing process documentation including procedures and drawings.
  • Support Quality Assurance with the investigation and resolution of customer complaints and product non-conformance.
  • Responsible for addressing assigned CAPA activities and ensuring that established timelines are met.

Key Relationships

  •        Manager of operations for the uninterrupted flow of product to the customer.
  •         Project Leader of Product Development team.
  •      Quality representatives for the investigation and resolution of non-conformances.

Key Metrics

·        Cost of Goods, Yield and Labour: at the time of design transfer.

·        Cost of Goods, Yield and Labour: of released products.

·        Cost Reduction.

 

Qualifications | Exigences     

  • Baccalauréat en génie mécanique ou en automatisation avec un minimum de 8-10 ans d’expérience dans les opérations
  • Expérience  minimum de 5 ans en conception et automatisation
  • Expérience  minimum de 5 ans en modélisation CAD 3-D
  • Connaissance des règlementations pertinentes (ISO 13485, ISO9001)
  • Connaissance des systèmes d'affaires, ERP
  • Capacité à innover dans un environnement dynamique
  • Excellentes compétences en résolution de problèmes
  • Expérience en gestion de projet
  • Solides compétences interpersonnelles et en communication (écrite et orale), en anglais et en français.
  • Capacité à travailler de manière autonome avec un degré élevé d'indépendance.
  • Aptitude à coordonner tous les aspects d'un programme nécessitant l'interaction avec d'autres départements (travail d'équipe et de coopération).
  • Certification Green Belt LSS grandement souhaitée
  • Certification PMP grandement souhaitée
  • Expérience dans le domaine de l'emballage, un atout
  • Le candidat doit avoir de solides compétences interpersonnelles pour pouvoir transiger avec différents départements, y compris l'assurance qualité et la R & D, et différents niveaux de gestion.
  ************************************************

Qualifications | Exigences

 

  • Bachelor Degree in Mechanical or Automation Engineering with a minimum of 6-8 years’ experience in operations
  • Minimum 4 years’ experience in Fixture and automation design is a must.
  • Minimum 4 years’ experience using CAD 3-D modeling is a must.
  • Knowledge of relevant regulations (ISO 13485, ISO9001)
  • Knowledge of business systems, ERP
  • Ability to innovate within a dynamic environment
  • Excellent problem solving skills
  • Formal experience with project management
  • Strong interpersonal and communication skills (oral & written) in English and French.
  • Ability to function in a self-directed manner with a high degree of independence.
  • Ability to co-ordinate all aspects of a program requiring interaction with other departments (teamwork and cooperation).
  • LSS Green Belt certification is highly desirable
  • PMP certification is highly desirable
  • Experience in packaging, GMP environments an asset
  • The candidate should have strong interpersonal skills to be able to interface with various departments including QA and R&D and different level of management.

 

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