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Ingénieur validation packaging (dispositif médical) H/F

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Engineering
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18000N9N Requisition #
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Des carrières qui changent des vies

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien.  En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

 

Contexte

Notre site de Trévoux (340 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales. Ces produits de haute technologie favorisent l’implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires. Depuis 1999, plus de 5 millions de patients ont été implantés.

=>Environ 600 000 implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents. 



 Vos missions

En tant qu’Ingénieur validation packaging, vous serez garant de la validation du process d’industrialisation des emballages, et collaborerez pour cela avec notre experte développement packaging, nos fournisseurs, mais également avec notre pôle technique et notre équipe projets.


Vous serez notamment responsable de la validation des équipements dédiés à l’emballage de nos produits finis stériles, en environnement salle blanche, dans le respect des exigences normatives et réglementaires applicables. Vous serez amené à mener des analyses de risque, et/ou à proposer des solutions alternatives plus adaptées selon le produit fini à emballer.


Rattaché au département d’Ingénierie avancée des procédés de fabrication (AME – Advanced Manufacturing Engineering), vous travaillerez sous la supervision du Responsable Packaging.

 

Responsabilités

 

Les activités principales de votre fonction porteront sur l’industrialisation et validation :

 

  • Participation aux essais R&D en laboratoire
  • Participation à la définition des besoins et contraintes
  • Rédaction des cahiers de charge pour l’approvisionnement de nouveaux équipements ou modification d’équipements existants
  • Participation à la recherche et au choix des fournisseurs
  • Réception, installation et QI pour les nouveaux équipements
  • Gestion des modifications pour les équipements existants
  • Evaluation des besoins en utilités et aménagements associés
  • Rédaction de protocoles de Validation plan / QO/QP
  • Coordination et réalisation des runs de QO/QP sur le terrain avec les opérateurs de production
  • Planification des activités de validation en accord avec les utilisateurs et différents intervenants


Activités plus générales :

 

  • Planifier et gérer les réunions projet,
  • Communiquer sur l’avancement de votre activité
  • Participer à la mise à jour des PFMEA,
  • Élaborer et gérer des plannings, ce qui inclue notamment le respect des délais, et la gestion des ressources (internes et stagiaires)
  • Coordonner les activités et organiser les équipes
  • Développer vos relations avec nos fournisseurs  
  • Former nos collaborateurs en production aux nouvelles méthodes utilisées pour l’emballage des produits
  • Effectuez la veille technologique (rencontrez de nouveaux fournisseurs, testez de nouveaux matériaux, de nouveaux emballages)
  • Fournir une expertise technique aux différents départements (Qualité, R & D, MKT, Réglementation, Achats ...) pour différentes problématiques d'emballage.
  • Fournir une expertise technique à la fabrication tout en aidant à l’analyse et au développement de solutions innovantes aux problèmes d'emballage de production.

 




Indispensables

  • Formation BAC+5 en ingénierie, complétée par une spécialisation en emballage (ESIEC -ESIREIMS, ESEPAC…)
  • Minimum 3 à 5 ANS d’expérience en validation de process d’industrialisation sur site industriel soumis à des fortes exigences réglementaires (pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique, produits stériles…), idéalement en validation packaging.
  • Expérience démontrée en validation d’équipements
  • Solides aptitudes relationnelles et de communication au contact d’équipes pluridisciplinaires
  • Esprit collaboratif /esprit d’équipe
  • Rigueur, analyse et orientation résultat, performance/efficience
  • Pragmatisme, Capacité de prise de décision en environnement incertain
  • Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office /Acrobat)
  • Anglais courant (dimension internationale de l’entreprise)

Souhaité

Forte appétence technologique & Intérêt particulier pour l’innovation

Curiosité, Ouverture d’esprit

Connaissance en développement Packaging,

Connaissance de la norme ISO11607

Connaissance des outils qualité de base (6M, 5 pourquoi, PDCA)

Votre Candidature 

Si cette opportunité est susceptible de vous intéresser, n'hésitez pas à postuler en ligne !

 

Poste en CDI, à pourvoir dès que possible

 

 

A propos de Medtronic

Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.

La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.

Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.

Medtronic France est certifiée Top Employeur 2018.


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