Ingénieur Qualité – Spécialiste Biocompatibilité
Des carrières qui changent des vies
Notre site de Trévoux (300 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales. Ces produits de haute technologie favorisent l’implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires. Depuis 1999, plus de 5 millions de patients ont été implantés. Environ 1 400 000 implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents.
Rattaché(e) au département Quality Engineering, vous serez sous la supervision de l’Ingénieur Principal – Expert Biocompatibilité.
Missions principales
Les responsabilités peuvent inclure les tâches suivantes et d’autres tâches peuvent être assignées :
Evaluation de la biocompabilité :
• Dans le cadre du développement de nouveaux produits ou dans le cadre de changements sur des produits déjà sur le marché, préparer et exécuter les activités d’évaluation biologique incluant :
Collaborer avec d’autres fonctions (R&D, Engineering, Affaires Règlementaires, etc.) pour définir la stratégie et les efforts nécessaires pour démontrer la biocompatibilité des produits en accord avec l’ISO 10993-1 ;
Assurer la mise en œuvre des études in-vitro et in-vivo selon les standards ;
Définir des programmes et des stratégies de caractérisations chimiques des produits selon l’ISO 10993-18 et réaliser le toxicological risk assessment selon l’ISO10993-17 ;
Définir des budgets et des délais avec les sous-traitants, revues des protocoles et des résultats et rédaction des rapports associés ;
Rédiger les Rapports d’Evaluation Biologique.
Participer à la veille règlementaire et scientifique en lien avec l’évaluation biologique des dispositifs médicaux ;
Participer à la construction et rédaction des dossiers d’enregistrement règlementaires.
Exécution de projets :
• Représenter le Quality Engineering dans les projets de modification de conception. En collaboration avec les autres membres de l’équipe, assurer la réalisation des activités sous la responsabilité du Quality Engineering ;
• Assurer que les délivrables projet sont mis à disposition selon le planning projet établi ;
• Réaliser un reporting régulier des avancements projet.
Profil recherché
• Bac+5 ou diplôme d'études supérieures dans la Biologie, Chimie ou expériences/compétences équivalentes ;
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux ;
• Expérience requise dans l’évaluation biologique des dispositifs médicaux ;
• Connaissance et expérience pratique avec les normes ISO 10993 ;
• Maitrise des outils informatiques ;
• Anglais et français courant ;
• Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d'équipe ;
• Aisance rédactionnelle et esprit de synthèse ;
• Capacités éprouvées à développer des solutions techniques sur un large éventail de problèmes en étant conformes aux objectifs de l'organisation et aux exigences du système de qualité ;
• Proactivité, autonomie, adaptabilité.
Nous proposons
Nous vous récompensons de la manière qui vous importe le plus. Nous offrons un large éventail d’avantages et de programmes de récompenses pour reconnaître le rôle vital que vous jouez dans notre mission de transformation des soins de santé.
Notre engagement
Notre engagement indéfectible envers l'inclusion, la diversité et l'équité signifie « aucune barrière » au sein de Medtronic et une culture où tous les employés appartiennent, sont respectés et se sentent valorisés pour qui ils sont et les expériences de vie qu'ils apportent.
Nous savons que l'équité dépasse les limites de notre lieu de travail, et nous devons jouer un rôle dans la résolution des inégalités si nous espérons avoir un impact durable à long terme. Attachés à notre Mission, nous continuons à promouvoir l'inclusion, la diversité et l'équité, à la fois pour améliorer le bien-être des employés de Medtronic et pour accélérer l'innovation afin de rendre nos technologies accessibles à davantage de personnes, partout dans le monde.
A propos de Medtronic
Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.
La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.
Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.
Medtronic est certifiée Top Employeur Europe 2024.
Votre réponse
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Poste en CDI, à pourvoir dès que possible.
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