【SPINE】Regulatory Affairs Specialist or Sr Regulatory Affairs Specialist
Must Haves |
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Knowledge: ・医薬品医療機器等法に関する基本的な知識
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Job Experience: ・医療機器における承認・認証申請の経験があるとなおよい ・PMDA簡易相談、対面助言の経験があるとなおよい
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Skills/Competency Required: ・英語力(製造元と日常的なメール/電話会議等でのやり取りが発生するため) ・コミュニケーション能力 ・自己管理能力
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Computer Skills: PowerPoint/Word/Excel
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Nice to Have |
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Job Experience: ・生物由来製品に関わる経験
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Skills/Competency Required: ・TOEIC 650点以上 ・生物学、生物分子学の知識
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