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【QMS】Sr Quality Systems Spec-Quality Systems Spec

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Quality
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20000LBL Requisition #
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REQUIRED QUALIFICATION          

 

Knowledge/Education

  • 4年制大学卒業あるいは同等

・  品質保証に関する知識

 

Job Experience

 以下のいずれかの経験をお持ちの方

- 品質保証関連業務

- QMS基準適合証関連業務

- 製造・生産・試験検査業務

- 設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず)

- 品質マネジメントシステム(ISO9001,ISO13485)の監査実施、受審 

- 行政への許認可申請

- プロジェクトマネジメント

 

Skill/Competency

・            英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ以上)

・            コンプライアンスに関する強い意識。

・            成果物の正確性、時間管理に対する強いコミット

・            社員、海外担当者に対する受容力、折衝能力

・            薬機法及び関連法規則の知識

・            プロジェクトマネジメントの知識と経験

・            Microsoft Word, Excel, Powerpoint, Outlook

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